Merck và Công ty đã buộc một trong các nhà nghiên cứu của họ phải loại bỏ tên cô khỏi một nghiên cứu liên kết Vioxx với các cơn đau tim, sau đó đã chỉ trích những phát hiện này trước khi đưa thuốc chống viêm khớp từ thị trường vào mùa thu năm ngoái, hai đồng nghiệp của các nhà khoa học cho biết.
"Ngay cả sau khi tài trợ và đồng ý với thiết kế của nghiên cứu, Merck công khai làm mất uy tín của chúng tôi phát hiện", Drs. Daniel Solomon và Jerry Avorn của Bệnh viện Brigham và Phụ nữ Boston đã viết trong Tạp chí Y khoa Nội khoa tuần này. Xem thêm : Tuyển sinh cao đẳng dược tại tphcm 2017 Người phát ngôn của Merck Anita Larsen đã khẳng định hành động của công ty, nói rằng Merck cho rằng kết luận của nghiên cứu "không được dữ liệu hỗ trợ". Vụ việc xảy ra khoảng sáu tháng trước khi một cuộc nghiên cứu khác buộc nhà sản xuất thuốc phải rút Vioxx. Tạp chí này có chứa một số nghiên cứu về Vioxx và Celebrex, một loại thuốc giảm đau được quảng cáo phổ biến và được quảng cáo là thuốc thay thế dạ dày thân thiện với aspirin. Chúng đang được giám sát bởi Quốc hội và Pháp chế. Một báo cáo mới phản ánh dữ liệu trước đây cho thấy rằng ở một số bệnh nhân lớn tuổi, thuốc có thể không cung cấp bảo vệ nhiều như suy nghĩ chống lại các vấn đề về dạ dày-ruột. Một nghiên cứu riêng cho thấy họ đã được quy định quá mức, thường xuyên cho bệnh nhân có nguy cơ thấp về các vấn đề về GI. Và các nghiên cứu khác cũng ủng hộ bằng chứng cho thấy Vioxx làm tăng huyết áp của một số bệnh nhân. Vioxx đã được thu hồi 30 Tháng Chín vì một nghiên cứu cho thấy nó tăng gấp đôi nguy cơ đau tim và đột qu stroke. Công ty sản xuất Celebrex Pfizer Inc. đã ngừng quảng cáo vào tháng trước sau khi nghiên cứu kết hợp liều cao với nguy cơ tim và đột qu increased gia tăng. Cả hai loại thuốc này đều nằm trong một lớp được gọi là thuốc ức chế Cox-2. Báo cáo lưu trữ, được công bố vào thứ Hai, đã được đưa ra chỉ vài tuần trước khi cuộc họp của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm 16-18 tháng Hai về sự an toàn của tất cả các loại thuốc Cox-2. Cũng hôm thứ hai, nhóm Công dân Công dân đã triệu tập FDA ra khỏi thị trường Celebrex và một loại thuốc liên quan, Bextra, vì nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Các nhà phê bình cho rằng Merck đã cố gắng nhiều năm để ngăn chặn nguy cơ Vioxx được tìm thấy trong nhiều nghiên cứu. Công ty duy trì nó đã hành động có trách nhiệm. Sự cố tác giả loại bỏ, được đề cập trong các báo cáo trước đó, liên quan đến một nghiên cứu của Merck trên 50.000 bệnh nhân ở độ tuổi từ 65 trở lên dùng Vioxx, Celebrex, thuốc giảm đau truyền thống hoặc không dùng thuốc nào cả. Các kết quả được công bố vào năm ngoái trên tạp chí Circulation cho thấy bệnh nhân Vioxx gặp nguy cơ đau tim cao hơn các nhóm khác. Khi kết quả được đưa ra, "Merck yêu cầu một đồng tác giả là nhân viên của công ty đưa tên mình ra khỏi bài báo ngay trước khi xuất bản", Solomon và Avorn nói trong một bài xã luận của tạp chí Archives. Solomon xác định đồng tác giả là nhà dịch tễ học của Merck là Carolyn Cannuscio. Cô ấy đã không trả lời điện thư và điện thoại yêu cầu bình luận. Larsen cho biết chính sách xuất bản tại Circulation và Merck cho phép nhà sản xuất thuốc loại bỏ tên của nhân viên "nếu các tác giả đưa ra những kết luận không được dữ liệu hỗ trợ." Bà nói Cannuscio đồng ý với quyết định của Merck. Trong khi đó, tạp chí y khoa Anh The Lancet đang đưa ra một nghiên cứu về nguy cơ tim mạch của Vioxx sau khi giữ lại báo cáo vì nhà nghiên cứu cho biết ông đã bị các cấp trên của ông ta đe dọa ở FDA. Nghiên cứu liên kết Vioxx với khoảng 88.000 đến 140.000 trường hợp mắc bệnh tim ở Mỹ - một kết luận đã được tiết lộ trước đây. Tiến sĩ David Graham, người làm việc trong văn phòng an toàn về ma túy của FDA, tuyên bố ông bị đe dọa vì sa thải và nói ông yêu cầu Lancet rút giấy khỏi ấn phẩm vào tháng 11. Đầu tháng này, FDA đồng ý nghiên cứu này có thể được công bố.
0 Comments
Leave a Reply. |
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. ArchivesCategories |